Dlaczego dzieci w wieku poniżej 12 lat nie potrzebują leków na kaszel i przeziębienie bez recepty?

Nadeszła pora zimna, a jeśli masz dzieci, prawdopodobnie poczujesz, że cierpią na te irytujące infekcje wirusowe górnych dróg oddechowych. Dzieci częściej się przeziębiają, około sześciu do 10 rocznie, niż dorośli. Przy każdym przeziębieniu występują objawy zatkanego nosa, kataru, kaszlu i łagodna gorączka trwająca od 10 do XNUMX dni, może się wydawać, że dzieci chorują niemal bez przerwy.

Rodzice z pewnością chcą, aby ich chore dzieci czuły się lepiej i naturalnie chcą im pomóc. Częstym rozwiązaniem są leki dostępne bez recepty (OTC), które są mocno reklamowane w leczeniu wielu dolegliwości, w tym przeziębienia. Spacer po alejce z lekami OTC w lokalnej aptece zwróci uwagę na liczne produkty lecznicze OTC dostępne dla dorosłych i dzieci.

Kuszące jest kupienie jednego lub więcej z tych produktów, aby pomóc dziecku. Jednak w przypadku dzieci w wieku poniżej 12 lat najlepiej nie stosować powszechnie reklamowanych leków na kaszel i przeziębienie OTC. Te produkty nie mają wsparcia skuteczność badań klinicznych i dane dotyczące bezpieczeństwa, problem, który studiowałem jako profesor praktyki farmaceutycznej.

Dzieci to nie tylko mali dorośli

Podczas leczenia dzieci lekami OTC lub na receptę ważne jest, aby zrozumieć, że małe dzieci znacznie różnią się od populacji dorosłych w odniesieniu do skuteczność leku i działania niepożądane.

W ciągu ostatnich 30 lat nauczyliśmy się o wiele więcej farmakologia dziecięca oraz działanie i zachowanie leków, znany jako farmakokinetyka, oraz różnice w porównaniu z dorosłymi. Wcześniej, a do pewnego stopnia nawet dzisiaj, pracownicy służby zdrowia zakładali, że leki działają i zachowują się podobnie u dzieci jak u dorosłych.


wewnętrzna grafika subskrypcji


Opierając się na tym założeniu, lekarze często ograniczali dawkę leku na dziecko tylko na podstawie proporcji masy ciała dziecka do masy ciała osoby dorosłej. Na przykład dostawca przepisałby 50 procent dawki leku dla osoby dorosłej dla dziecka o masie ciała 50 procent osoby dorosłej. Założono, że skuteczność leku OTC na kaszel i na przeziębienie ze składnikiem aktywnym, jak wykazano w badaniach z udziałem osób dorosłych, jest podobna u dzieci.

Jednak nauczyliśmy się i wciąż się uczymy, że ta strategia nie jest dokładna i może być niebezpieczna. Większość leków jest nie był specjalnie badany i oceniany u dzieci przed ich oznakowaniem przez FDA i udostępnieniem ich społeczeństwu.

Bezpieczna i skuteczna dawka leku i schemat dawkowania (jak często podaje się dawkę leku) pochodzą z tych formalnych badań i ocen. Ale bez tych formalnych studiów, specyficzna farmakologia pediatryczna nie jest dokładnie oszacowany i określony. Ponadto lekarz może legalnie przepisać dziecku dowolny lek, nawet jeśli nie ma danych potwierdzających jego skuteczność i bezpieczeństwo u dzieci.

Leki OTC regulowane inaczej niż leki Rx

Przepisy FDA dotyczące produktów leczniczych OTC różni się od przepisów dotyczących leków na receptę. Aktywne składniki leków OTC są oceniane i zatwierdzane według kategorii terapeutycznych, takich jak kategoria terapeutyczna na kaszel i przeziębienie. W dużym przedsięwzięciu rozpoczętym w 1972 r FDA dokonała przeglądu leku OTC kategorii produktów pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności i nadal to robi.

W ostatnich latach nastąpiły znaczące zmiany regulacyjne dotyczące produktów na kaszel i przeziębienie dla dzieci bez recepty. W 2007 r. kilku ekspertów ds. opieki zdrowotnej zwróciło się do FDA o ostrożność dokonać przeglądu danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci produktów na kaszel i przeziębienie dostępnych bez recepty, żądając specjalnego oznakowania tych produktów jako nieprzeznaczonych do stosowania u dzieci w wieku poniżej sześciu lat.

W 2008, Zalecane przez FDA że produkty na kaszel i przeziębienie bez recepty nie powinny być podawane dzieciom w wieku poniżej dwóch lat. Grupa branżowa reprezentująca producentów leków OTC, Consumer Healthcare Products Association, dodatkowo zapowiedziała, że ​​produkty te będą oznaczone jako „nie do użytku” u dzieci poniżej czwartego roku życia. The FDA zgodziła się, i to pozostaje aktualnym stanem etykietowania wieku pediatrycznego dla produktów na kaszel i przeziębienie dostępnych bez recepty.

Ponadto przegląd literatury medycznej wskazuje, że składniki leków OTC są w rzeczywistości nieskuteczne w zmniejszaniu objawów przeziębienia u dzieci. Produkty na kaszel i przeziębienie dostępne bez recepty mogą być również niebezpieczne w użyciu więcej niż śmierć 100 niemowląt i małych dzieci opisanych w opublikowanych raportach, gdzie produkty te były jedyną przyczyną lub ważnymi przyczynami dodatkowymi.

Chociaż jest mało prawdopodobne, aby kilka dawek pediatrycznych produktów na kaszel/przeziębienie OTC było toksycznych, te raporty opisali scenariusze, w których produkty były stosowane niewłaściwie, poprzez podawanie zbyt dużych dawek, dawek podawanych zbyt często, niedokładne odmierzanie dawek płynnych (zbyt dużo) lub podawanie podobnych leków zawierających substancję czynną, podawanych z wielu produktów OTC, co skutkowało kumulacją dużych dawek.

Rodzice łatwo popełnili te błędy, biorąc pod uwagę trudność w dokładnym odmierzeniu małych dawek płynów i chęć pomocy leków (im więcej, tym lepiej).

Słowo ostrzeżenia dotyczące kodeiny

Ostatnie badania i zalecenia znacząco zmieniły nasze stosowanie innego leku stosowanego w przeszłości w leczeniu kaszlu u dzieci – kodeiny. Jest to opioid i nadal jest dostępny bez recepty w niektórych lekach na kaszel w niektórych stanach. Jest dostępny we wszystkich stanach jako produkty na receptę.

W ostatnich latach dowiedzieliśmy się, że kodeina jest metabolizowana w różny sposób w zależności od podmiotu. Sama kodeina ma bardzo mało użytecznej aktywności farmakologicznej, ale wątroba chemicznie zmienia ją w jej aktywną postać, morfinę i inną substancję chemiczną. Morfina jest niebezpieczna, ponieważ utrudnia oddychanie. Należy go stosować ostrożnie nawet u dorosłych.

Od wielu lat kodeina jest stosowana w leczeniu bólu i kaszlu u dzieci i dorosłych. Ostatnie oceny wykazały jednak, że jego skuteczność kliniczna w tych zastosowaniach jest gorsza niż w przypadku innych dostępnych leków. Dowiedzieliśmy się, że ilość morfiny wytwarzanej z metabolizmu kodeiny w wątrobie może się znacznie różnić w zależności od osoby, w wyniku różnice genetyczne.

Niektóre osoby mogą przekształcić kodeinę w dużo morfiny, podczas gdy inne mogą przekształcić kodeinę w znacznie mniej morfiny. W ciągu ostatnich 10 lat zgromadzono dowody wykazujące, że kodeina może wytwarzać znaczny spadek oddychania u niektórych niemowląt i dzieci.

Udokumentowano ponad 20 przypadków śmiertelnej depresji oddechowej u niemowląt i dzieci. W 2016 roku Amerykańska Akademia Pediatrii opublikował ostrzeżenie w sprawie niebezpieczeństw związanych z podawaniem kodeiny niemowlętom i dzieciom, zalecając ograniczenie lub zaprzestanie jej stosowania do wszystkich celów u dzieci, w tym kaszlu i bólu.

Zamiast tego wypróbuj te środki zaradcze

Kiedy Twoje dziecko następnym razem zachoruje na przeziębienie, zamiast sięgać po produkt na kaszel i przeziębienie bez recepty, użyj kropli lub sprayu do nosa bez recepty, aby pomóc w przekrwieniu błony śluzowej nosa. Możesz również uruchomić nawilżacz zimnego powietrza w jego pokoju w nocy, aby dodatkowo pomóc złagodzić przekrwienie błony śluzowej nosa. Acetaminofen lub ibuprofen można podawać w razie potrzeby w przypadku gorączki.

Jeśli Twoje dziecko kaszle na tyle, że jest niewygodne lub uniemożliwia sen w nocy, spróbuj podać mu miód, o ile ma rok lub więcej. Honey zostało niedawno wykazane w kilku badaniach klinicznych jako skuteczny środek tłumiący kaszel i prawdopodobnie jest znacznie bezpieczniejszy niż kodeina i produkty na kaszel i przeziębienie dostępne bez recepty.

Terapie te zostały zatwierdzone przez Amerykańską Akademię Pediatrii. Podczas stosowania tych metod leczenia u niemowląt i małych dzieci zawsze dobrze jest najpierw porozmawiać z pediatrą dziecka, ponieważ kilka poważniejszych chorób może początkowo dawać objawy podobne do przeziębienia.

Konwersacje

O autorze

Edward Bell, profesor praktyki farmaceutycznej, Drake University

Ten artykuł został pierwotnie opublikowany w Konwersacje. Przeczytać oryginalny artykuł.

Powiązane książki:

at Rynek wewnętrzny i Amazon