Prawdziwy powód, dla którego leki nieopatentowane są tak drogie

Prawdziwy powód, dla którego leki nieopatentowane są tak drogie

Pandemia rosnąca cena w przypadku EpiPens, systemu dostarczania leków, który ma kluczowe znaczenie dla osób doświadczających potencjalnie zagrażających życiu reakcji alergicznych, wywołał oburzenie. Wzrost cen, od około 94 USD za dwupak epinefryny do wstrzykiwań do ponad 600 USD w ciągu zaledwie dziewięciu lat ma członkowie Kongresu wzywając do zbadania, w jaki sposób Mylan, producent leku, może uzasadnić ten wzrost. Tylko w ostatnim roku cena wzrosła o 200.

Firma oferuje program oszczędnościowy dotyczy to niektórych konsumentów. Osoby z planami ubezpieczeniowymi z wysokimi odliczeniami, do których należy coraz większa liczba Amerykanów, nie uzyskać dużo ulgi, jednak.

Nie jest to pierwszy przykład gwałtownego wzrostu cen. Turing Pharmaceuticals i jej ówczesny dyrektor naczelny Martin Shkreli, podniósł cenę leku Daraprim, który leczy zagrażającą życiu infekcję pasożytniczą, od 13.50 do 750 USD za tabletkę.

Lek 62 lat w tamtym czasie nie był objęty patentem i był kluczowym antybiotykiem stosowanym w leczeniu osób z HIV/AIDS. Podwyżka cen zagraża zdrowiu pacjentów, co dla niektórych prowadzi do kosztów rzędu setek tysięcy dolarów. Nic dziwnego, że Shrekli został oczerniony (i ostatecznie z niepowiązanych powodów) oskarżony o oszustwo).

Chociaż to zachowanie było oburzające, nie było nielegalne. Każda firma farmaceutyczna może swobodnie ustalać cenę swojego leku na dowolnym poziomie, jaki poniesie rynek, który maksymalizuje ich zyski. Inne leki, których ceny wzrosły, obejmują leczenie Wirusowe zapalenie wątroby typu C, rak i wysoki poziom cholesterolu. Tak więc, chociaż podwyżka cen nie była najlepszym posunięciem w zakresie public relations, jest legalna.

Co tłumaczy tak szybki wzrost ceny leku, który istnieje od kilku lat? Jako prawnik patentowy ze szczególnym doświadczeniem w branży farmaceutycznej uważam, że ważne jest, aby przyjrzeć się roli patentów, a także aprobat FDA w odkrywaniu i sprzedaży leków. Obecnie zaległości około 4,000 leków generycznych czeka na zatwierdzenie przez FDA. Oba czynniki odgrywają rolę w tym, jak zarówno rzadkie, jak i popularne leki, takie jak EpiPens, mogą tak szybko rosnąć.

Patenty zachęcają do innowacji

Wysokie ceny leków nie są niczym nowym. Często się ich oczekuje, biorąc pod uwagę rolę system patentowy we wspieraniu innowacji w przemyśle farmaceutycznym.

Patenty stwarzają zachęty dla osób do innowacji, dając im obecnie ograniczony okres wyłączności od daty wydania patentu do 20 lat od daty jej zastosowania. W okresie obowiązywania patentu właściciel może powstrzymać innych przed tworzeniem, używaniem lub sprzedażą opatentowanego wynalazku.

Bez tego okresu wyłączności firmy miałyby niewielką motywację do angażowania się w badania i rozwój. Badania farmaceutyczne i zatwierdzenie przez organy regulacyjne to kosztowne przedsięwzięcie. Średni koszt wprowadzenia leku na rynek to $ 2.6 mld, według Tufts Center for the Study of Drug Development.

Wyobraź sobie świat farmaceutyków bez patentów. ten Narodowy Instytut Zdrowia przewiduje, że rozwój leków znacznie się zmniejszy. Gdy firma wprowadzi lek na rynek, inni mogliby go kupić i prawdopodobnie dowiedzieć się, jak zsyntetyzować konkurencyjną wersję, bez ponoszenia wszystkich kosztów badań i rozwoju w celu zidentyfikowania tej konkretnej substancji chemicznej.

Gdy konkurent wejdzie na rynek, będzie mógł zaniżać ceny pierwotnego innowatora, którego cena musi odzwierciedlać te utopione koszty badań i rozwoju. Prawdopodobnie nie byłoby opłacalne, aby kiedykolwiek angażować się w innowację leków na początku.

Patenty pomagają stymulować innowacje poprzez tymczasowe unikanie tej dynamiki.

Grając w monopol

W okresie obowiązywania patentu, szczególnie dla farmaceutyków, posiadacz patentu może skutecznie mieć monopol, dzięki czemu firma może pobierać ceny wyższe niż pozwalałby na to konkurencyjny rynek. Jako społeczeństwo w dużej mierze zaakceptowaliśmy tę podwyższoną cenę, ponieważ wierzymy, że pomaga ona firmom farmaceutycznym odzyskać utracone koszty badań i rozwoju oraz prowadzić późniejsze badania nad nową generacją leków.

Jednak po wygaśnięciu patentu inni mogą wejść na rynek, tworzenie konkurencji i obniżanie ceny dla leku.

Tam są przeciwnicy mocy tych patentów. Krytycy twierdzą, że te patenty uniemożliwiają pacjentom dostęp do tych leków pacjentom w potrzebie.

Tutaj jest coś więcej: FDA

Co ciekawe, system patentowy nie jest winny wielu z tych podwyżek cen, o których słyszymy w wiadomościach. Zamiast tego leki te, takie jak EpiPen, nie są objęte ochroną patentową, co sugeruje, że konkurencja generyczna powinna pomóc w utrzymaniu niższych cen.

Więc jeśli to nie jest system patentowy, to o co tu chodzi? Można sobie wyobrazić, że koszty produkcji niektórych z tych leków wzrosły. Podobnie może pojawić się rosnący popyt, który również spowoduje wzrost cen. Jednak ani nie wyjaśniają nagłych, dramatycznych wzrostów niektórych z tych leków.

Na najprostszym poziomie, po prostu brakuje konkurencji dla tych leków, nawet bez ochrony patentowej. Niektóre z tej dynamiki mogą być dobrze rozpoznawalne konsolidacja w branży farmaceutycznej, co mogło ograniczyć konkurencję. Niskie marże zysku na niektórych z tych leków mogły doprowadzić niektóre firmy do całkowitego wycofania się z rynku, pozostawiając tylko jedną firmę.

Ale nawet przy braku konsolidacji istnieje inna bariera, która wydaje się być w grze: regulacje FDA i ogromne zaległości. Nawet leki generyczne wymagają zatwierdzenia przez organy regulacyjne, co ma sens: nie chcemy, aby firmy latające nocą sprzedawały nieczyste lub w inny sposób szkodliwe leki.

Jednak uzyskiwanie zezwoleń zwiększa koszty i czas, gdy konkurenci próbują wejść na rynek. Jeden potencjalny konkurent EpiPen, Teva Farmaceutyki nie uzyskały zgody regulacyjnej, opóźniając wejście na rynek Inny konkurent, Sanofi, Przypomina jego konkurencyjne urządzenie dostarczające epinefrynę, ponieważ może dostarczać niewłaściwą dawkę. To sprawia, że ​​Mylan pozostaje sam na rynku, z możliwością podnoszenia cen, co właśnie zrobił.

Kongres i FDA doskonale zdają sobie sprawę z zaległości, mimo że FDA twierdzi, że tak jest nabiera tempa, dzięki opłatom pobieranym od firm farmaceutycznych ubiegających się o zgodę.

Teoretycznie niektóre z nich to problemy krótkoterminowe. W końcu wygórowane ceny przyciągną innych konkurentów na rynek i ceny spadną, a przynajmniej tak myśli podstawowa podaż i popyt. Jednak przepisy FDA – jeśli są nadmiernie uciążliwe – mogą nadal powodować duże opóźnienia, powodując wyższe ceny i utratę dostępu do niektórych z tych leków.

Być może nadszedł czas, aby FDA ponownie rozważyła niektóre z jej przepisów regulujących te dobrze znane leki generyczne, aby obniżyć koszty zatwierdzenia i ułatwić konkurencję. Na przykład FDA może być zmuszona do rozważenia pewnego rodzaju przyspieszone zatwierdzenie za import leków już sprzedawanych w krajach o systemach regulacyjnych porównywalnych z naszym. W taki sposób, konkurencja bo te nieopatentowane leki mogłyby wrócić szybciej.

Jako słynny ekonomista John Maynard Keynes zauważył, że na dłuższą metę wszyscy jesteśmy martwi. Ale nawet jeśli te podwyżki cen są tylko na krótką metę, niektórzy z tych pacjentów mogą również umrzeć w krótkim okresie.

Obecnie firmy będą pobierać ceny, które rynek może znieść za te leki. Istnieje kilka dźwigni, które rząd musi wpłynąć na te ceny. FDA ma wyjątkową pozycję do działania. Powinna ponownie przyjrzeć się swojej roli w tej strukturze regulacyjnej, aby zapewnić odpowiednią równowagę między ochroną pacjentów przed wadliwymi lekami a zapewnieniem wprowadzania leków na rynek w celu obniżenia cen.

O autorze

Timothy Holbrook, profesor prawa, Emory University

Ten artykuł został pierwotnie opublikowany w Konwersacje. Przeczytać oryginalny artykuł.

Powiązane książki

at

Może Ci się spodobać

DOSTĘPNE JĘZYKI

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

WEWNĘTRZNE GŁOSY

kobieta pod pełnią księżyca trzymająca pełną klepsydrę
Jak żyć w doskonałej harmonii?
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Słowo harmonia ma różne znaczenia. Jest używany w muzyce, w związkach, odnosząc się do wewnętrznego…
księżyc w pełni nad nagimi drzewami
Horoskop: Tydzień od 17 do 23 stycznia 2022 r.
by Pam Younghans
To cotygodniowe czasopismo astrologiczne oparte jest na wpływach planetarnych i oferuje perspektywy i…
01 15 odlać normalny do rynny
Rzuć normalny do rynny: Węzeł północny w Byku
by Sarah Varcas
Węzeł Północny Byka potwierdza, że ​​nadszedł czas, aby położyć fizyczne fundamenty nowego świata jako…
kobieta wyglądająca przez drzwi przez „zasłonę” lub sople
Każdy czasami boli
by Joyce Vissell
Czy zdarzyło Ci się, że patrzysz na pewnych ludzi i myślisz sobie: „Z pewnością ta osoba…
Szalone zorze, w tym czerwień. Zrobione przez Rayann Elzein 8 stycznia 2022 r. @ Utsjoki, fińska Laponia
Horoskop: Tydzień od 10 do 16 stycznia 2022 r.
by Pam Younghans
To cotygodniowe czasopismo astrologiczne oparte jest na wpływach planetarnych i oferuje perspektywy i…
twarz starego mężczyzny z profilu z twarzą patrzącego na niego dziecka
Wezwanie do działania! Musimy zrobić różnicę
by Pierre Pradervand
„Aktywizm duchowy to praktyka, która łączy nieziemskie i skupione na sobie działania…
kobieta stojąca nad przepaścią
Światło wzywające z otchłani
by Laura Aversano
Modlę się, abyśmy wszyscy stworzyli przestrzeń dla ciemności, aby narodziła się nowy sposób widzenia, odczuwania,…
mniszek w fazie nasiennej w różnych kolorach
Odnowa i transformacja: oto kim jesteś!
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Jesteśmy w ciągłym procesie odnawiania się i transformacji. Fizycznie jesteśmy…
Bycie lepszą osobą
Bycie lepszą osobą
by Marie T. Russell
„Sprawia, że ​​chcę być lepszą osobą”. Kiedy później zastanawiałem się nad tym stwierdzeniem, zdałem sobie sprawę, że…
Pilne piękno tego wszystkiego: uczucie i opróżnianie, wdech i wydech
Pilne piękno tego wszystkiego: uczucie i opróżnianie, wdech i wydech
by Mark Nepo
Naszym życiowym zadaniem jest jak, a nie dlaczego. Kiedy cierpimy, wpadamy w pytanie dlaczego: Dlaczego ja? Dlaczego ty? Dlaczego w…
Titanic oferuje ponadczasowe lekcje na temat przetrwania w każdej sytuacji
Titanic oferuje ponadczasowe lekcje na temat przetrwania w każdej sytuacji
by Maggie Craddock
Wszyscy lubimy myśleć, że jesteśmy przygotowani na nieoczekiwane. Jednak w mojej pracy jako executive coach…

Wybrane do magazynu InnerSelf

NAJCZESCIEJ CZYTANE

Jak życie na wybrzeżu wiąże się ze złym stanem zdrowia
Jak życie na wybrzeżu wiąże się ze złym stanem zdrowia
by Jackie Cassell, profesor epidemiologii podstawowej opieki zdrowotnej, honorowy konsultant ds. zdrowia publicznego, Brighton and Sussex Medical School
Niepewne gospodarki wielu tradycyjnych nadmorskich miast uległy dalszemu spadkowi od czasu…
Najczęstsze problemy ziemskich aniołów: miłość, strach i zaufanie
Najczęstsze problemy ziemskich aniołów: miłość, strach i zaufanie
by Sonja Grace
Gdy doświadczysz bycia aniołem ziemi, odkryjesz, że ścieżka służby jest usiana…
Skąd mam wiedzieć, co jest dla mnie najlepsze?
Skąd mam wiedzieć, co jest dla mnie najlepsze?
by Barbara Berger
Jedną z największych rzeczy, jakie odkryłam w codziennej pracy z klientami, jest to, jak niezwykle trudne…
5 kroków do wykorzystania marzeń w celu znalezienia odpowiedzi
5 kroków do wykorzystania marzeń w celu znalezienia odpowiedzi
by Nora Caron
Zawsze polegałam na marzeniach, które dawały mi jasne odpowiedzi na temat mojego kierunku w życiu,…
Uczciwość: jedyna nadzieja na nowe związki
Uczciwość: jedyna nadzieja na nowe związki
by dr Susan Campbell
Według większości singli, których spotkałem podczas moich podróży, typowa sytuacja randkowa jest najeżona…
Astrolog przedstawia dziewięć niebezpieczeństw astrologii
Astrolog przedstawia dziewięć niebezpieczeństw astrologii
by Tracy Marks
Astrologia to potężna sztuka, zdolna do ulepszenia naszego życia, umożliwiając nam zrozumienie naszego własnego…
Rezygnacja z wszelkiej nadziei może być dla Ciebie korzystna
Rezygnacja z wszelkiej nadziei może być dla Ciebie korzystna
by Jude Bijou, MA, MFT
Jeśli czekasz na zmianę i jesteś sfrustrowany, że to się nie dzieje, może warto…
Terapia uzdrawiania czakry: taniec w kierunku wewnętrznego mistrza
Terapia uzdrawiania czakry: taniec w kierunku wewnętrznego mistrza
by Glen Park
Taniec flamenco to przyjemność oglądać. Dobra tancerka flamenco emanuje niesamowitą pewnością siebie…

Nowe postawy - nowe możliwości

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.pl | Rynek wewnętrzny
Copyright © 1985 - Publikacje wewnętrzne 2021. Wszelkie prawa zastrzeżone.