Uczestnicy badań biobanków często proszeni są o wyrażenie szerokiej zgody na wykorzystanie ich danych. Biblioteka fotografii naukowej — TEK IMAGE/Brand X Pictures za pośrednictwem Getty Images

Wyobraź sobie, że zgodziłeś się wziąć udział w nowym, ekscytującym, długoterminowym badaniu, którego celem jest lepsze zrozumienie ludzkiego zdrowia i zachowania. Od kilku lat odwiedzasz miejsce zbiórki, w którym wypełniasz kwestionariusze dotyczące Twojego zdrowia i codziennych czynności. Asystenci naukowi biorą pod uwagę Twój wzrost, wagę i inne cechy fizyczne. Ponieważ zgodziłeś się przekazać swoje dane genetyczne do badania, dostarczyłeś również próbkę śliny podczas pierwszej wizyty.

Później widzisz artykuł informujący, że badacze analizujący dane z badania, w którym bierzesz udział, mają znaleziono warianty genetyczne które przewidują prawdopodobieństwo ukończenia przez kogoś college'u. Pamiętasz, jak czytałeś długi formularz, kiedy wyrażałeś zgodę na podanie swoich danych, ale nie do końca pamiętasz wszystkie szczegóły. Wiesz, że badanie dotyczyło zdrowia, ale w jaki sposób te odkrycia dotyczące genów i edukacji mają cokolwiek wspólnego ze zdrowiem? Czy dokładnie przeanalizowali Twoje dane? Co znaleźli?

Czym są biobanki?

Wiele badań naukowych zbiera dane, które mają odpowiedzieć na konkretne pytanie badawcze. Na przykład, aby zbadać genetykę cukrzycy, naukowcy mogą gromadzić dane dotyczące ciśnienia krwi i poziomu lipidów oprócz danych genetycznych. Jednak coraz częściej naukowcy zbierają duże ilości danych przechowywane w biobankach – repozytoria przechowujące dane genetyczne i inne biopróbki, takie jak krew, mocz lub tkanka nowotworowa, do wykorzystania w wielu przyszłych badaniach.

Dane z biobanku są często wykorzystywane do prowadzenia badań asocjacyjnych całego genomu lub GWAS.

Niektóre biobanki, np Biobank UK, łączą dane biopróbek z innymi zebranymi danymi, takimi jak zachowania seksualne, historia medyczna, waga, dieta i styl życia. Prywatne firmy jak 23andMe uzyskują również zgodę swoich klientów na wykorzystanie ich danych w badaniach.

Jako badacz zainteresowany skrzyżowaniem między zachowania społeczne i genetyka, Często rozmawiam z ludźmi, którzy nie byli świadomi, w jaki sposób wykorzystywane są ich dane genetyczne. Często są zdziwieni, że dane genetyczne, na które zgodzili się wykorzystać do badań w prywatnej firmie za pomocą zestawu do testów DNA lub w biobanku podczas wizyty w lokalnej klinice, mogą zostać wykorzystane do badania genetyki zachowania seksualne osób tej samej płci or podejmowanie ryzyka.

W naszych nowo opublikowanych badaniach moi koledzy i ja stwierdziliśmy, że nawet rezygnacja z odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie może ujawnić informacje o populacji (odkryliśmy, że brak odpowiedzi na pytania ankiety jest skorelowany z wykształceniem, stanem zdrowia i poziomem dochodów), jeśli dostępne są dane genetyczne.

Dane genetyczne i świadoma zgoda

Badania, które można przeprowadzić na podstawie danych z biobanku, mogą brzmieć przerażająco, ale nie powinny. Dane genetyczne, podobnie jak dane wykorzystane w naszym badaniu, są anonimizowane. Oznacza to, że nie można go powiązać z poszczególnymi uczestnikami badania, którzy pozostają anonimowi. Ponadto wykorzystywane są dane genetyczne do tego rodzaju badań genetycznych na poziomie agregatowym, co oznacza, że ​​nie służy do przewidywania ani oceny reakcji lub zachowań konkretnej osoby.

Badacze nie wykorzystują danych genetycznych do kierowania na osoby o określonych profilach genetycznych. Prawie wszystkie badania genetyczne są wykorzystywane do lepszego zrozumienia, w jaki sposób zachowania zdrowotne i inne czynniki wpływają na zdrowie oraz do znalezienia sposobów na poprawę wyników. Ten cel jest powodem, dla którego większość uczestników badań zgadza się przede wszystkim przekazywać swoje dane do badań: aby pomóc światu poprzez naukę.

Wiele zmian w ochronie ludzi powstało w odpowiedzi na nieetyczne badania.

Problem polega na tym, czy uczestnicy badania naprawdę rozumieją, w jaki sposób można wykorzystać ich dane. Wiele oryginalnych pomysłów wokół rozwoju proces świadomej zgody i Instytucjonalne Komisje Rewizyjne, lub IRB, mające na celu ochronę uczestników badań przed bezpośrednią szkodą lub naruszeniem prywatności, opierały się na oczekiwaniu, że badania naukowe będą dotyczyć konkretnych pytań dotyczących jednego tematu, takich jak choroby układu krążenia lub rak płuc. Skupiono się na tym, aby nie powtarzać nieetycznych okrucieństw badawczych, takich jak te niesławne Badanie kiły Tuskegee, gdzie badacze nie powiedzieli uczestnikom, którzy byli czarnymi mężczyznami, że mają kiłę i wstrzymali leczenie, które było już powszechnie dostępne i znane jako wysoce skuteczne.

Ale ponieważ dane genetyczne są pozbawiane możliwości identyfikacji, tak jest często uważane za zwolnione z pełnego przeglądu IRB, który jest protokołem zapewniającym, że badania spełniają standardy etyczne i polityki instytucjonalne. A duża liczba pytań badawczych, które można zbadać za pomocą biobanków, wraz z ilością i rodzajami gromadzonych danych, sprawiła, że ​​te oryginalne zabezpieczenia zapewniające prawdziwie świadomą zgodę były niewystarczające.

Poprawa świadomej zgody

Dla jasności, biobanki są niezwykle ważne dla badań zdrowia publicznego. Pozwalają naukowcom powiązać wiele różnych wyników i zmiennych razem, aby namalować krytyczny ogólny obraz ludzkiego zdrowia i zachowania. I w przeciwieństwie do identyfikowalne dane osobowe online lub telefoniczne gromadzone przez firmy, aby wyświetlać ukierunkowane reklamy, biobanki gromadzą zanonimizowane dane, które są oceniane zbiorczo.

W dobie ogromnego gromadzenia danych zapewnienie, że uczestnicy są świadomi tego, w jaki sposób ich dane mogą i nie mogą być wykorzystywane, jest konieczne, aby biobanki były przejrzystym narzędziem dla globalnego dobra. Biobanki nie są w stanie przewidzieć, w jaki sposób dane uczestnika zostaną wykorzystane w przyszłości, więc badaczom i etykom może być trudno przywrócić „świadomą” część „świadomej zgody”. Mimo to należy zrobić więcej, aby zdobyć zaufanie wartościowych uczestników badań, którzy wnoszą dane do ulepszania nauki i świata.

O autorze

Robbee Wedow, Adiunkt Socjologii i Nauki o Danych, Purdue University

Artykuł został opublikowany ponownie Konwersacje na licencji Creative Commons. Przeczytać oryginalny artykuł.