Prawdziwy powód, dla którego leki nieopatentowane są tak drogie

Prawdziwy powód, dla którego leki nieopatentowane są tak drogie

W ramach projektu rosnąca cena w przypadku EpiPens, systemu dostarczania leków, który ma kluczowe znaczenie dla osób doświadczających potencjalnie zagrażających życiu reakcji alergicznych, wywołał oburzenie. Wzrost cen, od około 94 USD za dwupak epinefryny do wstrzykiwań do ponad 600 USD w ciągu zaledwie dziewięciu lat ma członkowie Kongresu wzywając do zbadania, w jaki sposób Mylan, producent leku, może uzasadnić ten wzrost. Tylko w ostatnim roku cena wzrosła o 200.

Firma oferuje program oszczędnościowy dotyczy to niektórych konsumentów. Osoby z planami ubezpieczeniowymi z wysokimi odliczeniami, do których należy coraz większa liczba Amerykanów, nie uzyskać dużo ulgi, jednak.

Nie jest to pierwszy przykład gwałtownego wzrostu cen. Turing Pharmaceuticals i jej ówczesny dyrektor naczelny Martin Shkreli, podniósł cenę leku Daraprim, który leczy zagrażającą życiu infekcję pasożytniczą, od 13.50 do 750 USD za tabletkę.

Lek 62 lat w tamtym czasie nie był objęty patentem i był kluczowym antybiotykiem stosowanym w leczeniu osób z HIV/AIDS. Podwyżka cen zagraża zdrowiu pacjentów, co dla niektórych prowadzi do kosztów rzędu setek tysięcy dolarów. Nic dziwnego, że Shrekli został oczerniony (i ostatecznie z niepowiązanych powodów) oskarżony o oszustwo).

Chociaż to zachowanie było oburzające, nie było nielegalne. Każda firma farmaceutyczna może swobodnie ustalać cenę swojego leku na dowolnym poziomie, jaki poniesie rynek, który maksymalizuje ich zyski. Inne leki, których ceny wzrosły, obejmują leczenie Wirusowe zapalenie wątroby typu C, rak i wysoki poziom cholesterolu. Tak więc, chociaż podwyżka cen nie była najlepszym posunięciem w zakresie public relations, jest legalna.

Co tłumaczy tak szybki wzrost ceny leku, który istnieje od kilku lat? Jako prawnik patentowy ze szczególnym doświadczeniem w branży farmaceutycznej uważam, że ważne jest, aby przyjrzeć się roli patentów, a także aprobat FDA w odkrywaniu i sprzedaży leków. Obecnie zaległości około 4,000 leków generycznych czeka na zatwierdzenie przez FDA. Oba czynniki odgrywają rolę w tym, jak zarówno rzadkie, jak i popularne leki, takie jak EpiPens, mogą tak szybko rosnąć.

Patenty zachęcają do innowacji

Wysokie ceny leków nie są niczym nowym. Często się ich oczekuje, biorąc pod uwagę rolę system patentowy we wspieraniu innowacji w przemyśle farmaceutycznym.

Patenty stwarzają zachęty dla osób do innowacji, dając im obecnie ograniczony okres wyłączności od daty wydania patentu do 20 lat od daty jej zastosowania. W okresie obowiązywania patentu właściciel może powstrzymać innych przed tworzeniem, używaniem lub sprzedażą opatentowanego wynalazku.

Bez tego okresu wyłączności firmy miałyby niewielką motywację do angażowania się w badania i rozwój. Badania farmaceutyczne i zatwierdzenie przez organy regulacyjne to kosztowne przedsięwzięcie. Średni koszt wprowadzenia leku na rynek to $ 2.6 mld, według Tufts Center for the Study of Drug Development.

Wyobraź sobie świat farmaceutyków bez patentów. ten Narodowy Instytut Zdrowia przewiduje, że rozwój leków znacznie się zmniejszy. Gdy firma wprowadzi lek na rynek, inni mogliby go kupić i prawdopodobnie dowiedzieć się, jak zsyntetyzować konkurencyjną wersję, bez ponoszenia wszystkich kosztów badań i rozwoju w celu zidentyfikowania tej konkretnej substancji chemicznej.


 Otrzymuj najnowsze wiadomości e-mail

Tygodnik Codzienna inspiracja

Gdy konkurent wejdzie na rynek, będzie mógł zaniżać ceny pierwotnego innowatora, którego cena musi odzwierciedlać te utopione koszty badań i rozwoju. Prawdopodobnie nie byłoby opłacalne, aby kiedykolwiek angażować się w innowację leków na początku.

Patenty pomagają stymulować innowacje poprzez tymczasowe unikanie tej dynamiki.

Grając w monopol

W okresie obowiązywania patentu, szczególnie dla farmaceutyków, posiadacz patentu może skutecznie mieć monopol, dzięki czemu firma może pobierać ceny wyższe niż pozwalałby na to konkurencyjny rynek. Jako społeczeństwo w dużej mierze zaakceptowaliśmy tę podwyższoną cenę, ponieważ wierzymy, że pomaga ona firmom farmaceutycznym odzyskać utracone koszty badań i rozwoju oraz prowadzić późniejsze badania nad nową generacją leków.

Jednak po wygaśnięciu patentu inni mogą wejść na rynek, tworzenie konkurencji i obniżanie ceny dla leku.

Tam są przeciwnicy mocy tych patentów. Krytycy twierdzą, że te patenty uniemożliwiają pacjentom dostęp do tych leków pacjentom w potrzebie.

Tutaj jest coś więcej: FDA

Co ciekawe, system patentowy nie jest winny wielu z tych podwyżek cen, o których słyszymy w wiadomościach. Zamiast tego leki te, takie jak EpiPen, nie są objęte ochroną patentową, co sugeruje, że konkurencja generyczna powinna pomóc w utrzymaniu niższych cen.

Więc jeśli to nie jest system patentowy, to o co tu chodzi? Można sobie wyobrazić, że koszty produkcji niektórych z tych leków wzrosły. Podobnie może pojawić się rosnący popyt, który również spowoduje wzrost cen. Jednak ani nie wyjaśniają nagłych, dramatycznych wzrostów niektórych z tych leków.

Na najprostszym poziomie, po prostu brakuje konkurencji dla tych leków, nawet bez ochrony patentowej. Niektóre z tej dynamiki mogą być dobrze rozpoznawalne konsolidacja w branży farmaceutycznej, co mogło ograniczyć konkurencję. Niskie marże zysku na niektórych z tych leków mogły doprowadzić niektóre firmy do całkowitego wycofania się z rynku, pozostawiając tylko jedną firmę.

Ale nawet przy braku konsolidacji istnieje inna bariera, która wydaje się być w grze: regulacje FDA i ogromne zaległości. Nawet leki generyczne wymagają zatwierdzenia przez organy regulacyjne, co ma sens: nie chcemy, aby firmy latające nocą sprzedawały nieczyste lub w inny sposób szkodliwe leki.

Jednak uzyskiwanie zezwoleń zwiększa koszty i czas, gdy konkurenci próbują wejść na rynek. Jeden potencjalny konkurent EpiPen, Teva Farmaceutyki nie uzyskały zgody regulacyjnej, opóźniając wejście na rynek Inny konkurent, Sanofi, Przypomina jego konkurencyjne urządzenie dostarczające epinefrynę, ponieważ może dostarczać niewłaściwą dawkę. To sprawia, że ​​Mylan pozostaje sam na rynku, z możliwością podnoszenia cen, co właśnie zrobił.

Kongres i FDA doskonale zdają sobie sprawę z zaległości, mimo że FDA twierdzi, że tak jest nabiera tempa, dzięki opłatom pobieranym od firm farmaceutycznych ubiegających się o zgodę.

Teoretycznie niektóre z nich to problemy krótkoterminowe. W końcu wygórowane ceny przyciągną innych konkurentów na rynek i ceny spadną, a przynajmniej tak myśli podstawowa podaż i popyt. Jednak przepisy FDA – jeśli są nadmiernie uciążliwe – mogą nadal powodować duże opóźnienia, powodując wyższe ceny i utratę dostępu do niektórych z tych leków.

Być może nadszedł czas, aby FDA ponownie rozważyła niektóre z jej przepisów regulujących te dobrze znane leki generyczne, aby obniżyć koszty zatwierdzenia i ułatwić konkurencję. Na przykład FDA może być zmuszona do rozważenia pewnego rodzaju przyspieszone zatwierdzenie za import leków już sprzedawanych w krajach o systemach regulacyjnych porównywalnych z naszym. W taki sposób, konkurencja bo te nieopatentowane leki mogłyby wrócić szybciej.

Jako słynny ekonomista John Maynard Keynes zauważył, że na dłuższą metę wszyscy jesteśmy martwi. Ale nawet jeśli te podwyżki cen są tylko na krótką metę, niektórzy z tych pacjentów mogą również umrzeć w krótkim okresie.

Obecnie firmy będą pobierać ceny, które rynek może znieść za te leki. Istnieje kilka dźwigni, które rząd musi wpłynąć na te ceny. FDA ma wyjątkową pozycję do działania. Powinna ponownie przyjrzeć się swojej roli w tej strukturze regulacyjnej, aby zapewnić odpowiednią równowagę między ochroną pacjentów przed wadliwymi lekami a zapewnieniem wprowadzania leków na rynek w celu obniżenia cen.

O autorze

Timothy Holbrook, profesor prawa, Emory University

Ten artykuł został pierwotnie opublikowany w Konwersacje. Przeczytać oryginalny artykuł.

Powiązane książki

at

Może Ci się spodobać

śledź InnerSelf na

facebook iconikona twittericon youtubeikona instagramikona kuflaikona rss

 Otrzymuj najnowsze wiadomości e-mail

Tygodnik Codzienna inspiracja

DOSTĘPNE JĘZYKI

enafarzh-CNzh-TWdanltlfifrdeeliwhihuiditjakomsnofaplptroruesswsvthtrukurvi

WEWNĘTRZNE GŁOSY

Zaćmienie Księżyca, 12 maja 2022 r
Przegląd astrologiczny i horoskop: 23 - 29 maja 2022 r.
by Pam Younghans
To cotygodniowe czasopismo astrologiczne oparte jest na wpływach planetarnych i oferuje perspektywy i…
05 21 oszałamia wyobraźnię w niebezpiecznych czasach 5362430 1920
Ponowne zdziczenie wyobraźni w niebezpiecznych czasach
by Natureza Gabriel Kram
W świecie, który często wydaje się zmierzać do samozniszczenia, odkrywam, że jestem kuratorem piękna – tego rodzaju…
grupa wielorasowych osób stojących za zdjęciem grupowym
Siedem sposobów na okazanie szacunku swojemu zróżnicowanemu zespołowi (film)
by Kelly McDonald
Szacunek ma głębokie znaczenie, ale nic nie kosztuje. Oto sposoby, w jakie możesz zademonstrować (i…
słoń idący przed zachodzącym słońcem
Przegląd astrologiczny i horoskop: 16 - 22 maja 2022 r.
by Pam Younghans
To cotygodniowe czasopismo astrologiczne oparte jest na wpływach planetarnych i oferuje perspektywy i…
zdjęcie Leo Buscaglii z okładki jego książki: Living, Loving and Learning
Jak zmienić czyjeś życie w kilka sekund
by Joyce Vissell
Moje życie zmieniło się drastycznie, gdy ktoś poświęcił tę sekundę na wyeksponowanie mojej urody.
złożone zdjęcie całkowitego zaćmienia Księżyca
Przegląd astrologiczny i horoskop: 9 - 15 maja 2022 r.
by Pam Younghans
To cotygodniowe czasopismo astrologiczne oparte jest na wpływach planetarnych i oferuje perspektywy i…
05 08 rozwijanie współczucia 2593344 zakończone
Rozwijanie współczucia w myśleniu o sobie i innych
by Marie T. Russell, InnerSelf.com
Kiedy ludzie mówią o współczuciu, najczęściej odnoszą się do współczucia dla innych… dla…
młoda para, w ochronnych maskach, stojąca na moście
Pomost do uzdrowienia: Drogi Wirusie Korona...
by Laura Aversano
Pandemia koronawirusa reprezentowała prąd w naszych psychicznych i fizycznych sferach rzeczywistości, które…
Moje spotkanie z Darthem Vaderem: bycie głupcem Boga
Moje spotkanie z Darthem Vaderem: bycie głupcem Boga
by Barry Vissell
Nie boję się zrobić z siebie głupca. I dlaczego świadomie to robię? Po prostu wydaje się, że…
Zdobywanie przewagi nad niecierpliwością
Zdobywanie przewagi nad niecierpliwością
by Jude Bijou, MA, MFT
Czy zniechęcają Cię nieprzewidziane komplikacje? Czy gorączkowo dotrzymujesz terminów lub celów? Czy ty…
4 sposoby na zbudowanie tolerancji niejednoznaczności — i globalną karierę Care
4 sposoby na zbudowanie tolerancji niejednoznaczności — i globalną karierę Care
by dr Paula Caligiuri
Nawet jeśli twoja tolerancja na niejednoznaczność jest mniejsza, istnieją sprawdzone sposoby na zbudowanie tego ważnego…

NAJCZESCIEJ CZYTANE

znalezienie tego, czego szukasz 5 25
Użyj astrologii horaryjskiej, aby znaleźć to, co straciłeś
by Alphee Lavoie
Wśród astrologów zawsze było wiele kontrowersji co do tego, kiedy (a nawet gdzie)…
odbudowa środowiska 4 14
Jak rodzime ptaki wracają do odtworzonych lasów miejskich Nowej Zelandii
by Elizabeth Elliot Noe, Uniwersytet Lincolna i inni
Urbanizacja i związane z nią niszczenie siedlisk jest głównym zagrożeniem dla rodzimych ptaków…
Historia cierpienia i śmierci za zakazem aborcji w Irlandii i późniejszą legalizacją
Historia cierpienia i śmierci za zakazem aborcji w Irlandii i późniejszą legalizacją
by Gretchen E. Ely, Uniwersytet Tennessee
Jeśli Sąd Najwyższy USA unieważni sprawę Roe przeciwko Wade, decyzję z 1973 r., która zalegalizowała aborcję w…
zalety wody cytrynowej 4 14
Czy detoks z wody cytrynowej czy doda Ci energii?
by Evangeline Mantzioris, Uniwersytet Australii Południowej
Jeśli wierzysz anegdotom online, picie letniej wody z odrobiną soku z cytryny to…
grupa wielorasowych osób stojących za zdjęciem grupowym
Siedem sposobów na okazanie szacunku swojemu zróżnicowanemu zespołowi (film)
by Kelly McDonald
Szacunek ma głębokie znaczenie, ale nic nie kosztuje. Oto sposoby, w jakie możesz zademonstrować (i…
wiara sprawia, że ​​to się dzieje 4 11
Z nowego badania wynika, że ​​po prostu wiara w to, że możesz coś zrobić, wiąże się z lepszym samopoczuciem
by Ziggi Ivan Santini, Uniwersytet Południowej Danii i inni
Co ciekawe, stwierdziliśmy jednak, że – niezależnie od tego, czy nasi respondenci faktycznie podjęli działania, aby…
o szybkich testach na Covid 5 16
Jak dokładne są szybkie testy antygenowe?
by Nathaniel Hafer i Apurv Soni, UMass Chan Medical School
Badania te zaczynają dostarczać badaczom takim jak my dowodów na to, jak te testy…
społeczeństwa ufające są szczęśliwe 4 14
Dlaczego społeczeństwa ufające są ogólnie szczęśliwsze
by enjamin Radcliff, Uniwersytet Notre Dame
Istoty ludzkie są zwierzętami społecznymi. Oznacza to, prawie z logicznej konieczności, że ludzie…

Nowe postawy - nowe możliwości

InnerSelf.comClimateImpactNews.com | InnerPower.net
MightyNatural.com | WholisticPolitics.pl | Rynek wewnętrzny
Copyright © 1985 - Publikacje wewnętrzne 2021. Wszelkie prawa zastrzeżone.