I

W obliczu zmieniających się warunków kwalifikacji do szczepionki AstraZeneca, nowych wariantów koronawirusa i ograniczeń podaży, wiele osób zastanawia się, czy mogą „mieszać i dopasowywać” szczepionki przeciw COVID-19.

Oznacza to, na przykład, posiadanie szczepionki AstraZeneca jako pierwszej dawki, następnie innej szczepionki, takiej jak Pfizer jako drugiej dawki, a później przypominających z innymi szczepionkami.

Chociaż wiele badań jest w toku, niedawno opublikowano dane z prób mieszanych i dopasowujących w: Hiszpania oraz United Kingdom.

Dane te są bardzo obiecujące i sugerują, że harmonogramy mieszania i dopasowywania mogą dawać wyższe poziomy przeciwciał niż dwie dawki pojedynczej szczepionki.

Chociaż australijski regulator leków, Therapeutic Goods Administration (TGA), nie zatwierdził jeszcze harmonogramu szczepień przeciwko COVID-19, niektóre kraje już to robią.

Jak to działa i dlaczego może to być dobry pomysł?

Jaka jest korzyść z mieszania i dopasowywania?

Jeśli wprowadzenie szczepionki na COVID-19 może mieszać i dopasowywać szczepionki, znacznie zwiększy to elastyczność.

Posiadanie elastycznego programu szczepień pozwala nam działać sprawnie w obliczu globalnych ograniczeń podaży. Jeśli brakuje jednej szczepionki, zamiast wstrzymać cały program w celu oczekiwania na dostawę, program może być kontynuowany z inną szczepionką, niezależnie od tego, która została podana jako pierwsza dawka.

Jeśli jedna szczepionka jest mniej skuteczna niż inna przeciwko określonemu wariantowi, harmonogramy mieszania i dopasowywania mogą zapewnić osobom, które już otrzymały jedną dawkę szczepionki o mniejszej skuteczności, otrzymanie dawki przypominającej ze szczepionką, która jest bardziej skuteczna przeciwko temu wariantowi.

Niektóre kraje już stosują harmonogramy szczepień mieszanych i dopasowujących w następstwie zmieniających się zaleceń dotyczących szczepionki AstraZeneca z powodu bardzo rzadkiego efektu ubocznego stan krzepnięcia krwi/krwawienia.

Kilka krajów w Europie doradza teraz młodszym osobom, które wcześniej otrzymały tę szczepionkę jako pierwszą dawkę powinni otrzymać alternatywną szczepionkę jako drugą dawkę, najczęściej szczepionki mRNA, takie jak firmy Pfizer.

Niemcy, Francja, Szwecja, Norwegia i Dania są wśród nich doradzanie mieszanych schematów szczepień z tego powodu.

Czy to bezpieczne?

W Badanie mieszania i dopasowywania w Wielkiej Brytanii opublikowanych w maju w Lancet, 830 osób powyżej 50. roku życia zostało losowo przydzielonych, aby najpierw otrzymać szczepionkę Pfizer lub AstraZeneca, a później drugą szczepionkę.

Stwierdzono, że osoby, które otrzymały mieszane dawki, były bardziej narażone na wystąpienie łagodnych do umiarkowanych objawów po drugiej dawce szczepionki, w tym dreszczy, zmęczenia, gorączki, bólu głowy, bólu stawów, złego samopoczucia, bólu mięśni i bólu w miejscu wstrzyknięcia, w porównaniu z osobami, które otrzymały standardowy harmonogram niemieszany.

Jednak reakcje te były krótkotrwałe i nie było innych obaw dotyczących bezpieczeństwa. Naukowcy dostosowali teraz to badanie, aby sprawdzić, czy wczesne i regularne stosowanie paracetamolu zmniejsza częstotliwość tych reakcji.

Znaleziono inne podobne badanie (nierecenzowane) w Hiszpanii większość działań niepożądanych była łagodna lub umiarkowana i krótkotrwały (od dwóch do trzech dni) i były podobne do skutków ubocznych po podaniu dwóch dawek tej samej szczepionki.

Czy to jest skuteczne?

Hiszpańskie badanie znaleziono ludzie mieli znacznie wyższą odpowiedź przeciwciał 14 dni po otrzymaniu dawki przypominającej Pfizer, po początkowej dawce AstraZeneca.

Te przeciwciała były w stanie rozpoznać i dezaktywować koronawirusa w testach laboratoryjnych.

Ta reakcja na doładowanie Pfizera wydaje się być silniejsza niż odpowiedź po otrzymaniu dwóch dawek szczepionki AstraZeneca, zgodnie z wcześniejszymi informacjami. dane próbne. Odpowiedź immunologiczna po otrzymaniu Pfizera, a następnie AstraZeneca nie jest jeszcze znana, ale w Wielkiej Brytanii wkrótce będą dostępne wyniki.

Nie ma jeszcze danych na temat skuteczności harmonogramów składanek i meczów w zapobieganiu COVID-19. Ale prawdopodobnie działają dobrze, ponieważ odpowiedź immunologiczna jest podobna, a nawet lepsza, w porównaniu z badaniami z użyciem tej samej szczepionki jako pierwszej i drugiej dawki. Oznacza to, że będą dobrze działać w zapobieganiu chorobom.

Czy to może być jeden ze sposobów rozwiązania problemu powolnego rozwoju Australii?

W Australii widzieliśmy wielu ludzi, którzy chcieli „poczekać na Pfizera” i nie mieć szczepionki AstraZeneca. Dzieje się tak pomimo niedawnych, rzeczywistych ustaleń Wielkiej Brytanii, że po dwóch dawkach obie szczepionki są równie skuteczne wobec wariantów krążących w Wielkiej Brytanii.

Opóźnienia w przyjmowaniu szczepionek były również spowodowane obawami dotyczącymi bardzo rzadkich, ale poważnych zespół krzepnięcia krwi/krwawienia po pierwszej dawce szczepionki AstraZeneca, a także zmieniające się ograniczenia wiekowe dotyczące tego, kto może otrzymać tę szczepionkę.

Spowodowało to powszechną niepewność i oznaczało, że niektóre młode osoby w niektórych krajach Europy, które otrzymały już pierwszą dawkę, zostały wykluczone z otrzymania drugiej dawki.

Wyniki tych badań dotyczących łączenia i dopasowywania potwierdzają możliwość zaszczepienia osób, które otrzymały pierwszą dawkę od AstraZeneca, inną dawką przypominającą, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Dalsze badania są w toku ocena harmonogramów mieszanek i dopasowywania szczepionek Moderna i Novavax, z którymi Australia ma do czynienia.

Nie zwlekaj z zaszczepieniem

Gdy Victoria radzi sobie z obecną epidemią, wiele innych krajów w naszym regionie również doświadcza gwałtownego wzrostu liczby zachorowań. Obejmują one Fidżi, Tajwan i Singapur, kraje wcześniej okrzyknięte doskonałymi przykładami radzenia sobie z COVID-19.

Przykłady te podkreślają trudność trwałej supresji w przypadku braku wysokiego zasięgu szczepień. Sytuacja ta zostanie dodatkowo pogorszona przez nowe, bardziej przenośne warianty.

Obecne przypadki w Wiktorii są spowodowane wariantem B.1.617.1 („Indyjski”). Obie szczepionki są skuteczne przeciwko blisko spokrewnionemu wariantowi B.1.617.2 (choć nieco mniej niż przeciwko B.1.1.7) i spodziewalibyśmy się podobnej skuteczności przeciwko B.1.617.1.

Nie jest jasne, jakiego rodzaju dowodu organy regulacyjne, takie jak australijska TGA, wymagałyby zatwierdzenia do użytku mieszanego harmonogramu.

Podczas gdy czekamy, bardzo ważne jest, aby kwalifikujący się ludzie nie zwlekali z zaszczepieniem się szczepionką, która jest im teraz oferowana. Szczepienia są istotną częścią strategii wyjścia z pandemii.

Jest prawdopodobne, że w przyszłości harmonogram szczepień zostanie zmodyfikowany, ponieważ mogą być potrzebne dawki przypominające. Jest to normalne w przypadku programów szczepień — robimy to już co roku ze szczepionką przeciw grypie. Nie należy tego postrzegać jako niepowodzenia polityki, ale raczej jako odpowiedź opartą na dowodach na nowe informacje.