Dlaczego FDA ostrzega kobiety w ciąży, aby nie stosowały leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty
Kobieta w ciąży stoi przed swoim stanowiskiem pracy.
Daniel Berehulak / Getty Images

Połączenia Food and Drug Administration wydał ostrzeżenie w dniu 15 października 2020 r. zarówno pracownikom służby zdrowia, jak i kobietom o stosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) po 20 tygodniach ciąży.

Dzieje się tak po tym, jak FDA dodała swoje dane z nadzoru po wprowadzeniu do obrotu do gromadzonych informacji pojawiających się w czasopismach medycznych. Konsumenci wydali 4.3 mld USD na ponad 760 milionów butelek NLPZ w 2019 r. Obejmuje to te z nazwami marek Motrin, Advil, Aleve, Ecotrin i Bayer Aspirin oraz wersje generyczne o nazwach ibuprofen, naproksen i aspiryna.

Te liczby są dodatkiem do milionów recept wypisywanych co roku na leki przeciwbólowe zawierające NLPZ lub produkty złożone z NLPZ/opioidów. Wszystko to sprawia, że ​​ostrzeżenie jest znaczącym posunięciem, zwłaszcza biorąc pod uwagę, że kobiety w ciąży często odczuwają bóle, które mogą być złagodzone przez te leki.

Jestem farmaceuta i farmakolog sercowo-naczyniowy specjalizujący się w unikając or redukcja choroby polekowe. Pomyślna ciąża ma kluczowe znaczenie dla ostatecznego zdrowia dziecka, dlatego ważne jest, aby kobiety w ciąży były świadome tego nowo odkrytego zagrożenia.


wewnętrzna grafika subskrypcji


Jaki jest problem?

Lekarze i farmaceuci od dawna wiedzą, że NLPZ może osłabiać czynność nerek u dorosłych i trwale uszkadzać nerki niektórych osób. Terapia NLPZ wyższymi dawkami, leczenie długoterminowe i używaj w istniejących dysfunkcja nerek są szczególnie niebezpieczne dla dorosłych. FDA uważa, że ​​to ryzyko nerek rozciąga się również na płód, jeśli matka stosuje NLPZ.

Płód otoczony jest ochronnym workiem owodniowym wypełnionym płynem. Ten płyn jest wytwarzany przez matkę do 20 tydzień, ale potem nerki płodu wytwarzają większość płynu ochronnego. ten FDA jest świadomy dziesiątek przypadków, w których lekarze wykryli niski i potencjalnie niebezpieczny poziom płynu owodniowego u matek przyjmujących NLPZ. W wielu z tych przypadków, gdy matka przestała brać NLPZ, poziomy płynu owodniowego zaczęły wracać do normy, ale ponownie spadły po ponownym rozpoczęciu NLPZ. U niektórych z tych samych matek niski poziom płynu owodniowego wykryto po zastosowaniu NLPZ tylko przez dwa dni. Ale w przypadku innych kobiet w ciąży minęło kilka tygodni, zanim wykryto niski poziom płynu owodniowego.

W pięciu przypadkach FDA wie o noworodkach, które: zmarł z powodu niewydolności nerek wkrótce po urodzeniu. Chociaż ogólnie jest to niewielka liczba przypadków, FDA uważa, że ​​prawdopodobnie istnieje wiele innych przypadków, w których wywołane przez NLPZ obniżenie poziomu płynu owodniowego nie jest wykrywane, ponieważ zarówno pacjenci, jak i lekarze nie są świadomi ryzyka.

Kobieta w ciąży rozmawiająca ze swoim lekarzem. (dlaczego FDA ostrzega kobiety w ciąży, aby nie stosowały leków przeciwbólowych dostępnych bez recepty)Kobieta w ciąży rozmawiająca ze swoim lekarzem. BSIP / UIG przez Getty Images

Co powinny zrobić kobiety w ciąży?

Połączenia FDA zaleca że pracownicy służby zdrowia ograniczą przepisywanie NLPZ lub zalecanie NLPZ bez recepty kobietom między 20. a 30. tygodniem ciąży i unikanie ich całkowicie po 30. tygodniu, jeśli to w ogóle możliwe. Jeśli konieczne jest leczenie NLPZ, powinni oni stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Pracownicy służby zdrowia powinni rozważyć monitorowanie ultradźwiękowe płynu owodniowego, jeśli leczenie NLPZ trwa dłużej niż 48 godzin i odstawić NLPZ, jeśli poziom płynu owodniowego jest obniżony.

Najlepszą rzeczą, jaką może zrobić kobieta w ciąży rozważająca bez recepty NLPZ na ból, to najpierw omówić to ze swoim położnikiem. Jej położnik może zalecić paracetamol (Tylenol) jako realną alternatywę. Jednak nawet wtedy istnieją pewne wstępne dowody na to, że stosowanie wyższych dawek lub przedłużona terapia paracetamolem w czasie ciąży jest związana z zaburzenia koncentracji uwagi lub autyzm wraz z rozwojem dziecka.

Farmaceuci są wspaniałym źródłem pomocy pacjentom w określeniu, które produkty dostępne bez recepty zawierają paracetamol lub NLPZ. Czasami może to być trudne, ponieważ oprócz zwykłych środków przeciwbólowych występują one również w niektórych dostępnych bez recepty produktach na przeziębienie i grypę oraz w niektórych środkach nasennych.

A co z opcjami nielekowymi?

Sposób użycia suplementy diety łagodzenie bólu może być ryzykowne, ponieważ FDA nie zapewnia odpowiednio jakości produkcji, a produkty mogą zawierać metale ciężkie, bakterie lub pleśń. Suplementy diety po prostu nie są regulowane pod względem bezpieczeństwa i skuteczności w taki sposób, jak leki. Ponadto brak danych dotyczących bezpieczeństwa suplementów diety nie oznacza, że ​​problemy nie wystąpią, tylko że zagrożenia są nieznane.

Inne nielekowe terapie na bóle obejmują gorące okłady, ćwiczenia rozciągające, masaże, wizualizacje i inne techniki. Nawet jeśli te nielekowe techniki nie wyeliminują bólu, mogą zmniejszyć dawkę środka przeciwbólowego lub długość potrzebnej terapii. Kobiety w ciąży mogą wypróbować niektóre z tych opcji i zobaczyć, co im odpowiada.Konwersacje

O autorze

C. Michael White, wybitny profesor i kierownik Katedry Praktyki Farmaceutycznej, University of Connecticut

Artykuł został opublikowany ponownie Konwersacje na licencji Creative Commons. Przeczytać oryginalny artykuł.