Według nowych badań leki apiksaban i klopidogrel — bez aspiryny — stanowią najbezpieczniejszy schemat leczenia niektórych pacjentów z migotaniem przedsionków (A-fib).
Odkrycie — które dotyczy w szczególności pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli zawał serca i/lub przechodzą przezskórną interwencję wieńcową — powinno uspokoić lekarzy i pacjentów, że upuszczenie aspiryny nie powoduje znaczącego nasilenia incydentów niedokrwiennych, takich jak zawały serca, udary mózgu, i skrzepy krwi.
Naukowcy przedstawili dane z dużego badania, znanego jako AUGUSTUS, na dorocznym spotkaniu American College of Cardiology.
„Mamy wiele badań nad lekami przeciwzakrzepowymi u pacjentów z chorobą wieńcową i podobnie u pacjentów z migotaniem przedsionków, ale niewiele badań u pacjentów z obydwoma chorobami” – mówi kardiolog Renato D. Lopes, główny badacz badania i członek. Instytutu Badań Klinicznych Uniwersytetu Duke'a.
„W rzeczywistości lekarze i pacjenci mają wyzwanie w leczeniu tych pacjentów bez powodowania krwawienia” – mówi Lopes. „Wyniki tego badania dają nam możliwość lepszego zrozumienia, jak najlepiej je leczyć”.
Migotanie przedsionków jest najczęstszą arytmią serca w praktyce klinicznej. Około jedna trzecia pacjentów z migotaniem przedsionków cierpi również na chorobę wieńcową i może przyjmować aż trzy różne leki rozrzedzające krew, aby zapobiec zawałowi serca i udarowi mózgu. Ale przyjmowanie wielu leków rozrzedzających krew zwiększa ryzyko niekontrolowanego krwawienia.
Ustalenia z procesu 4,600 osób, który pojawia się w New England Journal of Medicinesugerują, że pacjenci podwajają ryzyko krwawienia, dodając aspirynę do leków rozrzedzających krew bez wyraźnego zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.
W badaniu wykorzystano projekt czynnikowy, aby określić, które kombinacje leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych mogą zmniejszyć krwawienie u pacjentów z chorobą wieńcową i migotaniem przedsionków, którzy już przyjmowali lek przeciwpłytkowy, taki jak klopidogrel.
Naukowcy losowo przypisali pacjentów do dodania nowszego leku przeciwzakrzepowego, apiksabanu lub antagonisty witaminy K (VKA), takiego jak warfaryna; a także losowo przypisani pacjenci do przyjmowania aspiryny lub placebo jako części ich schematu.
Kiedy porównali pacjentów, którzy stosowali apiksaban z tymi, którzy stosowali VKA, naukowcy odkryli, że apiksaban zmniejszył krwawienie o 31 procent i zmniejszył śmiertelność lub hospitalizację o 17 procent. Nie było różnicy między apiksabanem a VKA, aby zapobiec późniejszemu poważnemu zdarzeniu wieńcowemu, takiemu jak zawał serca.
W podwójnie zaślepionym segmencie badania, w którym randomizowano pacjentów do grupy otrzymującej aspirynę lub placebo jako dodatek do innego schematu leczenia przeciwpłytkowego i przeciwzakrzepowego, dane sugerują, że dodanie aspiryny może wyrządzić tym pacjentom więcej szkody niż pożytku, mówi Lopes.
Lopes mówi, że ludzie, którzy dodali aspirynę, mieli podobne wskaźniki zgonów, hospitalizacji i zawałów serca, jak pacjenci, którzy otrzymali placebo, ale byli prawie dwukrotnie bardziej narażeni na krwawienie.
„Pacjenci, którzy przyjmowali aspirynę, faktycznie mieli około 89% wzrost liczby poważnych lub klinicznie istotnych krwawień innych niż poważne” – mówi Lopes. „Nie podając aspiryny, zmniejszenie krwawień wyniosło około 47 procent”.
Dane sugerują, że chociaż placebo zmniejszało ryzyko krwawienia, więcej pacjentów doświadczało zdarzeń niedokrwiennych, takich jak zakrzepica w stencie, zawał mięśnia sercowego i pilna rewaskularyzacja. Ale te odkrycia nie były statystycznie istotne, a naukowcy nie zaprojektowali badania, aby w pełni ocenić każde konkretne ryzyko.
„W AUGUSTUS zidentyfikowaliśmy dwie skuteczne niezależne strategie, które znacznie zmniejszają krwawienie, stosując apiksaban zamiast VKA i zaprzestając stosowania aspiryny, co dodaje coraz więcej dowodów na to, jak najlepiej leczyć tych pacjentów wysokiego ryzyka i powikłanych”, mówi kardiolog John H. Alexander, przewodniczący komitetu wykonawczego procesu i członek DCRI.
„Chociaż może występować pewne zwiększone ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych, są one rzadkie w porównaniu z dużą redukcją krwawienia, którą zaobserwowaliśmy”.
Prace sfinansowały firmy Bristol-Myers Squibb i Pfizer, Inc., które sprzedają badane leki. Autorzy przedstawili poszczególne sprawozdania z ujawnieniami finansowymi i potencjalnymi konfliktami interesów.
Źródło: Duke University
Powiązane książki
at Rynek wewnętrzny i Amazon
