Szacuje 400,000 Amerykanie obecnie żyją ze stwardnieniem rozsianym, chorobą autoimmunologiczną, w której komórki odpornościowe organizmu atakują w nerwach substancję tłuszczową zwaną mieliną. Typowe objawy to zaburzenia chodu i równowagi, zaburzenia funkcji poznawczych, zmęczenie, ból i spastyczność mięśni.

Kolorado ma najwyższy odsetek osób żyjących z SM w Stanach Zjednoczonych. Szacuje się, że jeden na ludzi 550 mieszkający w stanie ma stwardnienie rozsiane, w porównaniu do jednego na 750 w całym kraju. Przyczyna tego jest nieznana, ale może być związana z kilkoma czynnikami, takimi jak niedobór witaminy D lub środowisko.

Obecnie dostępne terapie nie łagodzą w wystarczającym stopniu objawów SM. W rezultacie wiele osób z tym schorzeniem próbuje alternatywnych terapii, takich jak konopie indyjskie. Na podstawie kilku badań American Association of Neurology stwierdza, że ​​istnieje: mocny dowód że konopie są skuteczne w leczeniu bólu i spastyczności.

Chociaż istnieje wiele anegdotycznych doniesień wskazujących na korzystny wpływ marihuany na leczenie objawów SM, takich jak zmęczenie, osłabienie mięśni, lęk i brak snu, nie zostały one naukowo zweryfikowane. Dzieje się tak, ponieważ badania kliniczne – w których pacjenci otrzymują konopie indyjskie – są trudne do przeprowadzenia ze względu na to, jak substancja jest regulowana na szczeblu federalnym.

Aby dowiedzieć się więcej, mój Pracownia Neurofizjologii Integracyjnej na Colorado State University bada osoby ze stwardnieniem rozsianym w stanie, które już stosują medyczną marihuanę jako leczenie, aby zbadać, jakie objawy SM może skutecznie leczyć lek.

Skan MRI stałej półkuli mózgowej od osoby ze stwardnieniem rozsianym. NIH Galeria zdjęć/Flickr, CC BY-NC

Medyczna marihuana nie jest lekiem na receptę

Marihuana, czyli konopie indyjskie, zawiera ponad 100 związków, ale uważa się, że THC (tetrahydrokannabinol) i CBD (kannabidiol) mają największe znaczenie medyczne.

Jednak obecnie nie ma informacji na temat najskuteczniejszego stosunku THC do CBD, która forma spożycia (na przykład palenie lub jedzenie) jest najlepsza lub jak często osoby ze stwardnieniem rozsianym powinny używać produktów z konopi indyjskich.

Głównym powodem ograniczonych dowodów naukowych na temat tego, jak dobrze konopie mogą leczyć objawy SM, jest to, że jest Zaplanuj 1 substancję. Oznacza to, że „nie ma obecnie akceptowanego zastosowania medycznego i ma wysoki potencjał nadużyć”. Ta klasyfikacja bardzo utrudnia badanie konopi w badaniach klinicznych.

Ponieważ marihuana znajduje się na Wykazie 1, lekarze nie mogą jej przepisywać, nawet w stanach, w których obowiązują przepisy dotyczące medycznej marihuany, takich jak Kolorado. W tych stanach lekarze mogą wystawić pacjentom „pozwolenie” na konopie indyjskie, które musi zostać zatwierdzone przez agencję stanową.

Z powodu braku dowodów naukowych lekarze nie mogą zalecić pacjentom konkretnego szczepu i dawki marihuany. Pacjenci są pozostawieni do samodzielnego wyboru. Co więcej, niedawne badanie opublikowane w Journal of the American Medical Association wykazało, że na 75 produktów z konopi tylko 17 procent zostało dokładnie oznakowanych. A 23 procent zawierało znacznie więcej THC niż oznaczono, co może narażać pacjentów na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jak badamy konopie indyjskie i SM

Długoterminowym celem mojego laboratorium jest ustalenie, czy marihuana może bezpiecznie i skutecznie leczyć objawy SM. Ale ze względu na obowiązujące przepisy federalne nasze laboratorium może obecnie prowadzić tylko badania obserwacyjne. Aby prowadzić badania kliniczne z substancją z Schedule 1, badacze mają w dużej mierze specjalną licencję, o którą moje laboratorium jest w trakcie ubiegania się. W tej chwili oznacza to, że badamy tylko osoby, które są lub mają zamiar używać konopi indyjskich i nikomu nie dostarczamy marihuany do naszych badań.

Niedawno wypełniliśmy ankietę online wśród 139 pacjentów z SM, którzy obecnie używają konopi indyjskich, aby dowiedzieć się, jakich produktów używali, jak często używali tych produktów i jak długo.

Nasze wyniki, które nie zostały jeszcze opublikowane, wykazały, że 91 naszych respondentów (66 procent) zgłosiło, że obecnie używa konopi indyjskich, a 56 procent użytkowników konopi zgłosiło używanie produktów wędzonych lub jadalnych. Siedemdziesiąt osiem procent użytkowników konopi wskazało również, że ograniczyło lub nawet zaprzestało przyjmowania innych leków w wyniku używania konopi indyjskich.

Respondenci biorący udział w ankiecie, którzy używają konopi indyjskich, wykazali niższe wyniki niepełnosprawności w Guy's Neurological Disability Scale, skali klinicznej stosowanej do oceny niepełnosprawności neurologicznej u osób z SM i wydają się mniej otyli. Dane te są jednak zgłaszane samodzielnie, co oznacza, że ​​do potwierdzenia tych wyników wymagane są obiektywne dłuższe badania kliniczne.

Prowadzimy również trwające badanie obserwacyjne, które ma zakończyć się w połowie 2017 r., dotyczące wpływu regularnego używania konopi indyjskich na sprawność fizyczną i poziom aktywności u osób z SM. Istnieje wiele badań dotyczących wpływu konopi na funkcje poznawcze w zdrowy i chore populacje. Jednak żadne z dotychczasowych badań nie wykorzystywało obiektywnych pomiarów funkcji motorycznych u osób ze stwardnieniem rozsianym, które stosują konopie indyjskie, takich jak testy siły mięśni i zmęczenia, chodzenie i testy stabilności postawy.

Nasze wstępne wyniki wskazują, że osoby ze stwardnieniem rozsianym stosujące konopie mają wyższy poziom aktywności fizycznej, siłę nóg i prędkość chodzenia, a jednocześnie mają mniejszą spastyczność, zmęczenie i mniejsze ryzyko upadku. Warto zauważyć, że osoby te rzadko używają tylko konopi indyjskich, aby pomóc kontrolować objawy. Często używają konopi indyjskich wraz z tradycyjnymi lekami.

Co ważne, użytkownicy marihuany nie wypadli gorzej niż nieużywający w żadnym z naszych pomiarów. Są to bardzo obiecujące wyniki i spodziewamy się znaczących pozytywnych efektów marihuany pod koniec tego badania obserwacyjnego.

Potrzebne są randomizowane próby kontrolne

Wyniki tych badań obserwacyjnych będą podstawą do większych randomizowanych badań klinicznych, w których niektórzy pacjenci są leczeni konopiami indyjskimi, a inni nie. Tego typu badania są potrzebne, aby naprawdę pokazać korzyści i ryzyko konsekwencji używania konopi indyjskich w tej populacji.

Ubieganie się o specjalną licencję, którą badacze muszą posiadać, aby prowadzić badania kliniczne z substancją z Wykazu 1, jest procesem długotrwałym. Po przyznaniu, DEA wymaga kontroli na miejscu obiektów śledczych. Ponadto bardzo trudno jest również zatwierdzać i przeprowadzać tego typu eksperymenty. Te zasady sprawiają, że prowadzenie badań nad medycznymi korzyściami i skutkami ubocznymi konopi indyjskich w Stanach Zjednoczonych jest niezwykle trudne. W rezultacie najlepsi badacze chcą eksportować swoje pomysły poza granice kraju.

Chcemy przeprowadzić badania kliniczne, aby zrozumieć, jakie produkty z konopi indyjskich powinni stosować pacjenci z SM, w jakiej dawce i w jakiej formie. Chcemy również dowiedzieć się, czy długotrwałe zażywanie konopi jest bezpieczne i czy skuteczność zmienia się z czasem ze względu na zwiększoną tolerancję. Na szczęście nasze pierwsze badanie interwencyjne, które zbada wpływ różnych odmian marihuany na funkcje motoryczne i poznawcze u osób z SM, zostało zatwierdzone przez CSU Institutional Review Board. Oznacza to, że moje laboratorium może rozpocząć te badania po zatwierdzeniu naszej licencji.

Odpowiedzi na te pytania dostarczą wskazówek dla pracowników służby zdrowia i osób z SM na temat używania konopi indyjskich. Jeśli te badania mogą wykazać, że konopie indyjskie skutecznie łagodzą i leczą objawy SM, mogą pomóc w ustaleniu wartości leczniczej konopi. Może to być argumentem za zmianą harmonogramu konopi indyjskich, co ułatwi lekarzom i naukowcom ustalenie prawdziwych korzyści i zagrożeń związanych z konopiami indyjskimi.

O autorze

Thorsten Rudroff, adiunkt i dyrektor Integrative Neurophysiology Lab, Colorado State University

Ten artykuł został pierwotnie opublikowany w Konwersacje. Przeczytać oryginalny artykuł.

Powiązane książki:

at Rynek wewnętrzny i Amazon