Każdego roku miliony Amerykanów otrzymują krótkoterminowe recepty na sterydy, takie jak prednizon, często na ból pleców, alergie lub inne stosunkowo niewielkie dolegliwości.

Chociaż te recepty są dość powszechne, lekarze powinni wziąć pod uwagę potencjalne zagrożenia dla zdrowia związane z krótkotrwałym stosowaniem sterydów, twierdzą naukowcy.

Osoby przyjmujące tabletki były bardziej narażone na złamanie kości, potencjalnie niebezpieczne zakrzepy krwi lub zagrażający życiu atak sepsy w ciągu kilku miesięcy po leczeniu w porównaniu z podobnymi dorosłymi, którzy nie stosowali kortykosteroidów, naukowcy z University of Raport Michigan w czasopiśmie BMJ.

Chociaż tylko niewielki procent obu grup trafił do szpitala z powodu tych poważnych zagrożeń dla zdrowia, wyższe wskaźniki obserwowane wśród osób, które przyjmowały sterydy nawet przez kilka dni, są powodem do ostrożności, a nawet do niepokoju, twierdzą naukowcy.

W badaniu wykorzystano dane od 1.5 miliona nieletnich dorosłych Amerykanów z prywatnym ubezpieczeniem. Jeden na pięciu z nich wypełnił krótkoterminową receptę na doustne kortykosteroidy, takie jak prednizon, w pewnym okresie trzyletniego okresu badań. Chociaż wskaźniki poważnych zdarzeń były najwyższe w ciągu pierwszych 30 dni po przepisaniu, utrzymywały się na wysokim poziomie nawet trzy miesiące później.

Naukowcy wzywają do lepszej edukacji lekarzy przepisujących leki i opinii publicznej na temat potencjalnych zagrożeń oraz najbardziej odpowiednich zastosowań i dawek w przypadku krótkoterminowych kursów sterydów. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wymaga, aby producenci leków wymienili możliwe skutki uboczne prednizonu i innych kortykosteroidów, ale częstość tych zdarzeń wśród krótkoterminowych użytkowników nie została dobrze scharakteryzowana.

„Chociaż lekarze koncentrują się na długoterminowych konsekwencjach sterydów, nie myślą o potencjalnym ryzyku związanym z krótkotrwałym stosowaniem”, mówi główny autor Akbar Waljee, adiunkt na wydziale gastroenterologii na University of Michigan Medical School.

„Widzimy wyraźny sygnał o wyższych wskaźnikach tych trzech poważnych zdarzeń w ciągu 30 dni od zrealizowania recepty. Musimy zrozumieć, że sterydy niosą ze sobą realne ryzyko i że możemy ich używać częściej, niż naprawdę potrzebujemy. Jest to tak ważne ze względu na to, jak często te leki są stosowane – dodaje.

Szybko, ale nie bez ryzyka

Jako specjalista w chorobach zapalnych jelit, Waljee często przepisuje sterydy pacjentom poszukującym ulgi w przewlekłych problemach przewodu pokarmowego. Ale nowe badanie skupiło się na krótkotrwałym stosowaniu i ryzyku.

Korzystając z anonimowych danych dotyczących roszczeń ubezpieczeniowych, które Institute for Healthcare Policy and Information zakupił do wykorzystania przez naukowców zajmujących się opieką zdrowotną z University of Michigan, odkryli, że połowa osób, które otrzymały doustne sterydy, otrzymała je tylko z powodu sześciu diagnoz związanych z bólem pleców, alergiami, lub infekcje dróg oddechowych, w tym zapalenie oskrzeli.

Prawie połowa otrzymała sześciodniowy, wstępnie zapakowany „dosepak” metyloprednizolonu, który zmniejsza dawkę sterydów od najwyższej do najniższej. Waljee zauważa, że ​​sterydy doustne sprzedawane jako pojedyncze tabletki mogą kosztować mniej niż dolara za siedmiodniowy kurs, ale paczkowane formy mogą kosztować kilka razy więcej. Zauważa również, że paczkowana forma zaczyna się od stosunkowo dużej dawki, która nie zawsze jest konieczna.

„Sterydy mogą działać szybciej, ale nie są tak bezpieczne, jak mogłoby się wydawać”.

Użytkownicy krótkoterminowych sterydów częściej znajdowali się w starszym przedziale wiekowym poniżej 65 lat, rasy białej, kobiety i mieli wiele schorzeń. Ponad połowa mieszkała na południu Stanów Zjednoczonych.

Naukowcy wykluczyli z badania każdego, kto przyjmował sterydy na rok przed rozpoczęciem okresu badania, każdego, kto przyjmował sterydy wziewne lub wstrzykiwane w latach badania oraz każdego, kto przyjmował sterydy doustne przez ponad 30 dni, a także osoby z rakiem lub przeszczepy.

Waljee i jego koledzy stwierdzili wyższy wskaźnik posocznicy, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) i złamań wśród krótkotrwałych użytkowników sterydów, stosując wiele różnych podejść statystycznych, aby zapewnić jak najbardziej wiarygodne wyniki.

Po pierwsze, porównali krótkoterminowe zażywanie sterydów z zażywającymi sterydy, szukając trzech poważnych problemów w ciągu 5 do 90 dni po wizycie w klinice najbliższej realizacji recepty na sterydy lub rutynowej wizycie w klinice w przypadku niesterydów. użytkowników. Daje to tak zwane absolutne ryzyko.

Zauważyli, że 0.05 procent osób, które otrzymały sterydy, zostało przyjętych do szpitala z pierwotnym rozpoznaniem sepsy, w porównaniu z 0.02 procent nieużywających sterydów. W przypadku skrzepów było to 0.14 procent w porównaniu z 0.09 procent, a w przypadku złamań 0.51 procent w porównaniu z 0.39 procent. Jednak ta analiza nie była w stanie uwzględnić wszystkich indywidualnych różnic między użytkownikami sterydów i nieużywającymi.

W tym celu przyjrzeli się następnie wskaźnikom trzech powikłań wśród krótkoterminowych użytkowników sterydów przed i po otrzymaniu sterydów. Częstość występowania sepsy była pięciokrotnie wyższa w ciągu 30 dni po przepisaniu sterydów, częstość występowania ŻChZZ była ponad trzykrotnie wyższa, a częstość złamań prawie dwukrotnie wyższa niż w przypadku osób, które nie przyjmowały sterydów.

Na koniec naukowcy porównali użytkowników sterydów z próbką użytkowników niesterydów, którzy mieli te same schorzenia układu oddechowego. Różnica w częstości występowania wszystkich trzech problemów zdrowotnych była wciąż wyższa, co wyrażono wielkością zwaną współczynnikiem zapadalności. Użytkownicy sterydów mieli ponad pięciokrotnie większą częstość występowania sepsy, prawie trzykrotną częstość występowania zakrzepów ŻChZZ i dwukrotną częstość złamań. .

Dlaczego skutki uboczne?

Spójne odkrycia w ramach tych trzech podejść są ważne, biorąc pod uwagę częste stosowanie tych leków i potencjalne implikacje dla pacjentów. Waljee zauważa, że ​​przyczyną tak szerokiego wpływu sterydów na powikłania może być sposób działania leków: naśladują one hormony wytwarzane przez organizm w celu zmniejszenia stanu zapalnego, ale może to również wywoływać zmiany, które narażają pacjentów na dodatkowe ryzyko poważnych zdarzeń.

Badania w populacjach takich jak ta w BMJ artykuł może pomóc naukowcom poszukującym niebezpiecznych skutków ubocznych po wprowadzeniu leków na rynek. Waljee zauważa, że ​​FDA prowadzi te inicjatywy również za pośrednictwem „Inicjatywy Sentinel”. Badania te mogą również dostarczyć wglądu w możliwe mechanizmy, które mogą napędzać te skutki uboczne.

„Kiedy mamy lek, który jest podawany dużej populacji, możemy odbierać sygnały, które mogą nas poinformować o niektórych potencjalnie szkodliwych skutkach ubocznych, które w przeciwnym razie moglibyśmy przeoczyć w mniejszych badaniach” – mówi.

W oparciu o nowe wyniki doradza pacjentom i lekarzom, aby stosowali możliwie najmniejszą ilość kortykosteroidów w zależności od leczonego schorzenia. .

„Jeśli istnieją alternatywy dla sterydów, powinniśmy ich używać, gdy tylko jest to możliwe” – mówi. „Sterydy mogą działać szybciej, ale nie są tak bezpieczne, jak mogłoby się wydawać”.

Badania wsparły Instytut Polityki i Informacji Opieki Zdrowotnej, nagroda Waljee's Career Development Award przyznana przez Departament ds. Weteranów Służby Badawczo-Rozwojowej Usług Zdrowotnych oraz Instytut Badań nad Danymi Uniwersytetu Michigan. Dodatkowi współautorzy pochodzą z University of Michigan, IHPI i University of Texas Southwestern Medical Center.

Źródło: University of Michigan

Powiązane książki

at Rynek wewnętrzny i Amazon